美國：醫(yī)療數(shù)據(jù)分析和患者隱私保護(hù)難平衡

        一、2015年CRO市場規(guī)模達(dá)700億美元

        生物醫(yī)藥外包是指生物醫(yī)藥企業(yè)集中做自己擅長的、核心的業(yè)務(wù)，將本來由企業(yè)內(nèi)部完成的非核心業(yè)務(wù)，以契約的形式交給更專業(yè)、高效的外部供應(yīng)商來完成，這不僅為企業(yè)節(jié)省了時(shí)間和金錢，更是企業(yè)增強(qiáng)競爭力的戰(zhàn)略選擇。

        國際藥企重大新藥的研發(fā)時(shí)間常在10年以上，研發(fā)外包往往能縮短30%的研發(fā)時(shí)間，以年銷售額超過20億美元的重大抗癌藥為例，早上市哪怕一個(gè)月，就能新增2億美元的潛在收入，而這還不包括藥企的人力成本和設(shè)備費(fèi)用。因此，隨著制藥企業(yè)越來越倚重CRO作為其研發(fā)的外部資源，CRO也面臨著極大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

        據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2015-2020年中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2006年，全球CRO市場規(guī)模為196億美元，2013年達(dá)到552億美元，年均復(fù)合增長率達(dá)16.42%。以15%的增長率估計(jì)，2015年全球CRO市場將達(dá)到700億美元，其中臨床前研究約占59%，臨床前試驗(yàn)占41%。

        圖表1：2006-2015年全球生物醫(yī)藥CRO市場規(guī)模及預(yù)測（單位：億美元，%）

        二、2015年全球CRO發(fā)展趨勢分析

        ●服務(wù)范圍不斷拓展

        目前，生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)務(wù)已由最初的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評價(jià)等有限服務(wù)發(fā)展到幾十項(xiàng)內(nèi)容，甚至包括數(shù)據(jù)管理與分析、信息學(xué)、政策法規(guī)咨詢、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)和包裝、推廣、市場、產(chǎn)品發(fā)布和銷售支持以及各類相關(guān)的商業(yè)咨詢等諸多領(lǐng)域，而且每年都有新的服務(wù)內(nèi)容增加。生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)外包服務(wù)的范圍已大幅拓寬。

        ●向發(fā)展中國家加快轉(zhuǎn)移

        為降低藥物研發(fā)成本、占領(lǐng)市場，近年來發(fā)達(dá)國家跨國公司加快了將生物醫(yī)藥研究轉(zhuǎn)移到印度、中國、巴西等發(fā)展中國家的速度。1996年，美國國際研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)MDSPharmaService在我國投資設(shè)立了國內(nèi)第一家真正意義上的合同研究公司，從事新藥的臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。隨后美國昆泰、科文斯等陸續(xù)在中國設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。