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卡波姆

標準來源 :中國藥典2010年版二部勘誤表

卡波姆

kabomu

 

carbomer

 

    [54182-57-9]

 

本品為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計算,含羧酸基(—cooh)應為56.0%~68.0%。

 

【性狀】  本品為白色疏松狀粉末;有特征性微臭;有引濕性。

 

【鑒別】  取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%氫氯化鈉溶液0.4ml,即成凝膠狀。

 

【檢查】  酸度  取本品0.10g,均勻分散溶脹于10ml水中,依法檢查(附錄ⅵh),ph值應為2.5~3.5。

 

黏度  取本品0.5g,均勻分散于98ml水中,待充分溶脹后,混勻,用15%氫氧化鈉溶液調節ph值至7.3~7.8(用精密ph試紙測試),加水至100ml,混勻(避免產生氣泡),依法測定(附錄ⅵg第二法),在25℃時的動力黏度應為15~30pa·s。

 

苯  取本品約1g,精密稱定,置具塞試管中,加對二甲苯10.0ml,振搖使本品分散,加0.1mol/l氫氧化鈉溶液10.0ml,密塞振搖1小時,取上清液作為供試品溶液。另取苯適量,精密稱定,加對二甲苯制成每1ml中舍10μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,照氣相色譜法(附錄ⅴe)測定,用3m玻璃色譜柱,擔體為201紅色擔體(60~80目),以鄰苯二甲酸二壬酯與有機皂土等量混合,作為固定液,涂布濃度為10%,在柱溫100℃測定。含苯不得過0.01%。

 

干燥失重  取本品,在80℃減壓干燥1小時,減失重量不得過2.0%(附錄ⅷl)。

 

熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(附錄ⅷn),遺留殘渣不得過2.0%。

 

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅷh第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

 

【含量測定】  取本品約0.4g,精密稱定,均勻分散于400ml水中,攪拌使溶解,照電位滴定法(附錄ⅶa),用氫氧化鈉滴定液(0. 25mol/l)滴定(近終點時,每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/l)相當于11.25mg的—cooh。

 

【類別】  藥用輔料,軟膏基質和釋放阻滯劑等。

 

【貯藏】  密封保存。

 

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