糖精鈉藥用價格*tjn*市場形勢分析

糖精鈉

標準來源 ：中國藥典2010年版二部

糖精鈉

tangjingna

saccharin sodiumoi

本品為1,2-苯并異噻唑-3(2h)-酮-la-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含c 7 h4 nna03 s不得少于99. 0％ 。

【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭或微有香氣，味濃甜帶苦；易風化。本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

【鑒別】（1)取本品約0. 3g，加水5ml溶解后，加稀鹽酸lml,即析出結晶；濾過，沉淀用水洗凈后，在105°c干燥2小時，依法測定（附錄w c)，熔點為226~230 c。

(2) 取本品約20mg,置試管中，加間苯二酚約40mg，混合后，加硫酸0.5ml,用小火加熱至顯深綠色，放冷，加水10ml與過量的氫氧化鈉試液，即顯綠色熒光。

(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集5 7 6圖）一致。

(4) 本品熾灼后，殘渣顯鈉鹽的鑒別反應（附錄m)。

【檢査】酸堿度 取本品1 . 0g,加水10ml溶解后，對石蕊試紙顯中性或堿性反應；但遇酚酞指示液不得顯紅色。

銨鹽 取本品0 . 40g，加無氨水20ml溶解后，加堿性碘化汞鉀試液lml,搖勻，靜置5分鐘，如顯色，與標準氯化銨溶液(取氯化銨，在105°c干燥至恒重后，精密稱取29. 7mg,加無氨水溶解并稀釋至looomlu.oml,用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0. 0025％)。

苯甲酸鹽與水楊酸鹽 取本品0 . 50g，加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化鐵試液3滴，不得生成沉淀或顯紫堇色。

甲苯磺酰胺 取本品2 . og,精密稱定，用5％碳酸鈉溶液8. o m l溶解后，加色譜用硅藻土 〔稱取硅藻土 （過九號篩）loog ，加鹽酸800tnl ，時時攪拌，浸漬12小時以上，除去酸液，再用鹽酸同樣處理3次，每次1小時，然后用水洗滌至溶液顯中性，將硅藻土分散于甲醇300ml中，濾過，在80°c烘干〕10g，混合均勻，裝人25mm x 250mm的色譜管，照柱色譜法（附錄v c 第二法） ， 用二氯甲烷洗脫約3 0 分鐘， 收集洗脫液50ml ，蒸發至近干，加二氯甲烷，使成1.0ml ，作為供試品溶液；另取鄰甲苯磺酰胺與對甲苯磺酰胺對照品，精密稱定，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每l m l中含上述的甲苯磺酰胺異構體各為5 < v g的溶液，作為對照品溶液。精密f i取上述兩種溶液，照氣相色譜法（附錄v e)，用珪pkov-17)為固定相，涂布濃度為1 . 5％，在柱溫180°c測定。含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025％。

干燥失重 取本品，在1 0 5 c干燥至恒重，減失重量不得過1 5 . 0 ％(附錄m u 。

重金屬 取本品2 . og，置燒杯中，加水48ml溶解后，加鹽酸溶液（9 一 100)2ml ，撹勻，并用玻璃棒摩擦杯壁，至開始結晶，靜置1小吋后，濾過，取濾液25ml，依法檢査（附錄1 h 第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

珅鹽取無水碳酸鈉 約l g ，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1. og.置無水碳酸鈉上，用水少量濕潤，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500~6001：熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢査（附錄vd j第一法），應符合規定（0. 0002％)。

【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氣酸滴定液（0. lmol/l)滴定至溶液顯藍綠色， 并將滴定的結果用空a 試驗校正。每l m l 高氣酸滴定液（ 0 . lmol/l ) 相當于2 0 . 52mg的c7h,nnaf)3s。

【類別】診斷用藥，矯味劑。

【貯藏】密封保存。