藥用羥丙甲纖維素*型號e50 k4m k15m

羥丙甲纖維素

標(biāo)準(zhǔn)來源 ：中國藥典2005年版二部

　　羥丙甲纖維素

拼音名：qiangbingjiaxianweisu

英文名：hypromellose

書頁號：2005年版二部－909

本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。按干燥品計算，含甲氧基（－och3）應(yīng)

為19.0％～30.0％，含羥丙氧基(－och2chohch3)應(yīng)為4.0％～12.0％。

【性狀】 本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭。

　　 本品在無水乙醇、乙醚、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。

【鑒別】 (1) 取本品1g，加熱水(80 ～90℃)100ml，不斷攪拌，在冰浴中冷卻，成黏性液體；取2ml 置試管中，沿管壁緩緩加0.035 ％蒽酮的硫酸溶液1ml ，放置5 分鐘，在兩液接界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。

　　 (2) 取鑒別(1) 項下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。

【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水100ml 溶解后，依法測定（附錄ⅵ h），ph 值應(yīng)為4.0 ～8.0 。

　　 黏度 取本品適量，按干燥品計算，加90℃的水制成2.0 ％(g/g) 的溶液，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，逐去氣泡并調(diào)節(jié)重量；用ndi-1 型旋轉(zhuǎn)式黏度計1 號轉(zhuǎn)子每分鐘60轉(zhuǎn)，在20℃±0.1℃，以旋轉(zhuǎn)式黏度計測定（附錄ⅵ g第二法），黏度應(yīng)為0.005 ～0.075pa.s。

　　 水中不溶物 取本品1.0g，置燒杯中，加熱水(80 ～90℃)100ml溶脹約15分鐘，然后在冰浴中冷卻，加水300ml ，并充分?jǐn)嚢瑁�用�?jīng)105 ℃干燥至恒重的1 號垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105 ℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過5mg(0.5 ％) 。

　　 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥2 小時，減失重量不得過5.0 ％（附錄ⅷ l）。

　　 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄ⅷ n），遺留殘渣不得過1.5 ％。

　　 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅷ h第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　 砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍�干燥后，先用小火燒灼使炭化，再�?600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml 與水23ml使溶解，依法檢查（附錄ⅷ j第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。

【含量測定】甲氧基 取本品，精密稱定，照甲氧基測定法（附錄? g）測定，測得的甲氧基量（％）扣除羥丙氧基量（％）與(31/75×0.93) 的乘積，即得。

　　 羥丙氧基 取本品約0.1g，精密稱定，照羥丙氧基測定法（附錄ⅶ f）測定，即得。

【類別】 藥用輔料。

【貯藏】 密閉保存。