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藥用級牛磺酸*藥用高品質(西安悅來)

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藥用級牛磺酸*藥用高品質(西安悅來)

 

牛磺酸

標準來源 :中國藥典2010年版二部

拼音名:niuhuangsuan英文名:taurine 本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算,含牛磺酸(c2h7no3s)不得少于98.5%。

【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微酸。本品在水中溶解,在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。

 

【鑒別】 (1)取本品約50mg,加水2ml使溶解,加二氯化汞試液2ml,加水稀釋至20ml,取此稀釋液適量,逐滴加氫氧化鋇試液,即產生白色沉淀,繼續加氫氧化鋇試液, 沉淀變為黃色。

 

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集44圖)一致。

 

【檢查】溶液的透光率 取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅳ a),在430nm的波長處測定光率,不得低于95.0%。氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成100ml,取5ml,依法檢查(附錄ⅷ a),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(附錄ⅷ k),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。硫酸鹽 取本品0.1g,依法檢查(附錄ⅷ b),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過0.4%(附錄ⅷ l)。熾約殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄ⅷ n),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅷ h第二法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄ⅷ j第一法),應符合規定(0.0002%)。

 

【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加水25ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)調節ph值至7.0,然后加入預先調節ph值至9.0的甲醛溶液15ml,搖勻,再用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)滴定至ph值至9.0,并持續30秒鐘,以加入甲醛溶液后所消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)的量(ml)計算。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)相當于12.51mg的c2h7no3s。

 

【類別】 解熱鎮痛藥。

 

【貯藏】 遮光,密封保存。

 

【制劑】 (1)牛磺酸片 (2)牛磺酸膠囊 (3)牛磺酸散 (4)牛磺酸顆粒 (5)牛磺酸滴眼液 

 

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西安悅來醫藥科技有限公司
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