藥用明膠（牛骨明膠）*鋼性需求增稠劑

明膠

標準來源 ：中國藥典2010年版二部

明 膠m i n g j i a ogelatin本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白經適度水解(酸法、堿法、酸堿混合法或酶法）后純化得到的制品，或為上述不同明膠制品的混合物。

【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明、微帶光澤的薄片或粉粒；無臭、無味：在水中久浸即吸水膨脹并軟化，重量可增加5 1 0 倍。本品在熱水或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶：在醋酸中溶解。

【鑒別】（1)取本品0. 5g,加水50ml,加熱使溶解，取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4 ： 1)數滴，即產生橘黃色絮狀沉淀。

(2)取鑒別（1)項下剩余的溶液lml,加水100ml,搖勻，加鞣酸試液數滴，即發生渾濁。

(3)取本品，加鈉石灰，加熱，即發生氨臭。

【檢査】凝凍濃度取本品1 . 10g,置稱定重量的錐形瓶中，加水80ml,在15~18°c放置2小時，使完全膨脹后，置60°c水浴中加熱溶解，取出，稱重，加水適量使內容物成100g，取10ml,置內徑13mm的試管中，在0°c冰浴中冷凍6小時，取出，倒置10秒鐘，應不流下。酸堿度取本品1 . 0g，加熱水100ml，充分振搖使溶解，放冷至35°c，依法測定（附錄yi h)，ph值應為3. 6 7 .6 透光率取本品2 . 0 g , 加5 0 6 0 ° c 的水溶解并制成6. 67％的溶液，冷卻至45°c，照紫外-可見分光光度法（附錄vi a ) 分別在4 5 0 n m 與6 2 0 n m 的波長處測定透光率， 分別不得低于50％和70％ , 電導率取本品l . o g , 加不超過6 0 ° c 的水溶解并制成1.0％的溶液，作為供試品溶液；另取水100ml作為空白溶液。將供試品溶液與空白溶液置30°c 士 1°c的水浴中保溫1小時后，用電導率儀測定，以鉑黑電極作為測定電極，先用空白溶液沖洗電極3次后，測定空白溶液的電導率，其電導率值應不得過5.(vs/cm。取出電極， 再用供試品溶液沖洗電極3次后，測定供試品溶液的電導率，不得過0. 5ms/cm。亞硫酸鹽取本品2 0 g , 置長頸圓底燒瓶中， 加水5 0 m l ，放置使膨脹后，加稀硫酸50ml,即時連接冷凝管，用水蒸氣蒸餾，餾液導人過氫化氫試液（對甲基紅-亞甲藍混合指示液顯中性）20ml中，至餾出液達80ml,停止蒸餾；餾出液中加甲基紅-亞甲藍混合指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液（0. lmol/l)滴定至溶液顯草綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正，消耗氫氧化鈉滴定液（0. l m o l / l ) 不得過1. 0ml 過氧化物取本品1 0 g , 置2 5 0 m l 具塞燒瓶中， 加水140ml,放置2小時，在50°c的水浴中加熱使迅速溶解，立即冷卻，加硫酸溶液（1—5)6ml 碘化鉀 02. g l ％淀粉溶液2 m l與0.5％鉬酸銨溶液lml,密塞，搖勻，置暗處放置10分鐘，溶液不得顯藍色。干燥失重取本品，在105°c干燥15個小時，減失重量不得過15.0％(附錄w l ) 熾灼殘渣取本品l . o g , 依法檢查（ 附錄《 n)，遺留殘渣不得過2.0％。鉻取本品0 . 5 g , 置聚四氟乙烯消解罐內， 加硝酸5 —10ml,混勻，浸泡過夜，蓋好內蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內進行消解。消解完全后，取消解內罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干， 用2％硝酸溶液轉移至50ml量瓶中，用2％硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備試劑空白溶液；另取鉻單元素標準溶液，用2％硝酸溶液稀釋制成每l m l 中含鉻1 . opg的鉻標準貯備液，臨用時，分別精密量取鉻標準貯備液適量， 用2％硝酸溶液稀釋制成每l m l 中含鉻0～80ng的對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（附錄iv d第一法），在357. 9nm的波長處測定，含鉻不得過百萬分重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣， 依法檢查（ 附錄« h ) ， 含重金屬不得過百萬分之三十。砷鹽取本品2 . 0 g , 加淀粉0. 5 g 與氫氧化鈣1. 0g,加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500～600°c熾灼使呈灰白色，放冷，加鹽酸8ml與水20ml溶解后，依法檢査（附錄w j 第一法） ， 應符合規定（ 0 . 0 0 0 1 ％ ) 。微生物限度取本品，依法檢査（附錄xi j ) , 每l g 供試品中細菌數不得過1000個、霉菌及酵母菌數不得過100個、不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。

【類別】吸收性止血劑。

【貯藏】密封，在涼暗處保存。

【制劑】吸收性明膠海綿