醫藥藥用級硫酸鎂*中國藥典執行標準

硫酸鎂

標準來源 ：中國藥典2010年版二部

硫酸鎂

liusuanmei

magnesium sulfate

本品按熾灼至恒重后計箅， 含m g s o , 不得少于99. 5％ 。

【性狀】本品為無色結晶；無臭，味苦、咸；有風化性。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】本品顯鎂鹽與硫酸鹽的鑒別反應（附錄di)。

【檢查】酸堿度 取本品5 . og,加水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍指示液3 滴； 如顯黃色， 加氫氧化鈉滴定液(0. 02mol/l)0. 10ml，應變為藍綠色；如顯藍綠色或綠色，加鹽酸滴定液（0. 02mol/l)0. 10ml，應變為黃色。溶液的澄清度取本品2.5g，加水20ml，振搖使溶解，溶液應澄清；如顯渾濁，與1號濁度標準液（附錄k b)比較，不得更濃。氯化物取本品0 . 5 0 g ，依法檢查（附錄《 a)，與標準氯化鈉溶液5 . 0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01％)。

熾灼失重 取本品l . o g ，精密稱定，先在105 c干燥2小時，再在450 c±25°c熾灼至恒重，減失重量應為48.

鐵鹽 取 本 品 2 . og,加硝酸溶液（1 — 10) 5ml，煮沸1分鐘，放冷，用水稀釋成35ml,依法檢查（附錄fl g)，與標準鐵溶液3 . 0 m l 用同一方法制成的對照液比較， 不得更深(0. 0015％)。

鈣 取本品l . o g兩份，分別置1 0 0 m l量瓶中，一份中加稀鹽酸5 . 0ml ，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液； 另一份中加標準鈣溶液（ 準確稱取干燥至恒重的碳酸鈣0 . 1250g ，置500 m l量瓶中，加i m o i l 鹽酸溶液1 0 m l 溶解， 用水稀釋至刻度， 搖勻， 制成每l m l 中含鈣0. lmg的溶液）2.0ml，加稀鹽酸5. 0 m l , 加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（附錄w d第二法），在422. 7 n m的波長處分別測定，應符合規定(0. 0 2 ％ )。鋅鹽取本品2 . 0g，加水20ml使溶解后，加醋酸lml，加亞鐵【敏感詞】國人都懂的試液5滴，不得顯渾濁。

重金屬 取本品2 . 0g,加水10ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（ph3. 5)2ml與水適量使成25ml，加抗壞血酸0. 5g溶解后，依法檢査（附錄vi h第一法），5分鐘時比色，含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽 取本品l . o g ,加水2 3 m l溶解后，加鹽酸5 m l ,依法檢査（附錄fl j第一法），應符合規定（0.0002％)。

【含量測定】取本品約0 . 25g，精密稱定，加水30ml溶解后，加氨-氯化鈸緩沖液（ph10. 0 ) 1 0 m l與鉻黑t指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0. 05mol/u滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每l m l 乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0. 05mol/l)相當于6. 018mg的mgso"

【類別】瀉藥、利膽藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】硫酸鎂注射液